REGULATORY AFFAIRS MANAGER sökes BioPhausia AB är ett mindre läkemedelsbolag verksamt inom Speciality Pharma på den europeiska marknaden. Det innebär att BioPhausia erbjuder sjukvården kostnadseffektiva terapeutiska lösningar i form av generiska läkemedel, nischprodukter och originalläkemedel som kan säljas till konkurrenskraftiga priser eller som på andra sätt fyller viktiga medicinska behov. BioPhausia bedriver inte någon egen forskning, utan är inriktat på försäljning och marknadsföring. BioPhausia växer och söker för tillsvidareanställning en Regulatory Affairs Manager inom segmentet Egna Produkter till huvudkontoret som är beläget centralt i Stockholm. Huvudsakliga Arbetsuppgifter • Fullt regulatoriskt ansvar för egen produktportfölj på EU nivå • Bedriva regulatoriska processer såsom: o DCP o MRP o Nationella ansökningar o Variationer o PAC • Stödja avdelning för Produkt och Affärsutveckling inom de områden som berör Regulatory Affairs. • Ansvara för specifika svenska krav så som FASS och NPL Arbetet innebär mycket kontakter både internt och externt. Du kommer att arbeta i ett litet team i nära samarbete med ansvariga inom Marknad, Logistik, Medical Affairs & PV, Produkt & Affärsutveckling och Quality Assurance. Din bakgrund Vi söker dig med farmaceutisk inriktning, helst apotekare. Tidigare erfarenhet från en liknande tjänst är ett krav. Vi ser helst att du har erfarenhet av att jobba med CTD formatet med tillhörande krav och guidelines. Vi ser gärna att du jobbat med Regulotory Affairs inom produktutveckling på kvalitetssidan. Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift, är ett krav och du bör vara dataintresserad, strukturerad samt noggrann. Vi erbjuder Ett stimulerande arbete med stora möjligheter att påverka i en liten organisation präglad av entreprenörsanda där eget initiativ uppskattas. Ytterligare information och ansökan Vid frågor är Du välkommen att ringa Tobias Törngren, Head of Regulatory Affairs, tel.: 08-4076430. Välkommen med ansökan via e-post senast den 18e Januari till rekrytering@biophausia.se